注册咨询项目:
★药品分类： 新药品注册审批的流程
纳入《基本医疗保险药品目录》药品的基本条件 《办法》规定，纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品、并符合下列条件之一： （1）《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品； （2）符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品； （3）国家药品管理行政部门批准正式进口的药品； 对以上基本条件，还有几点补充说明：一是在药品目录中的药品必须是符合上述三个条件之一的药品，一些地方标准的药品、临时进口的药品等，不能在药品目录之中；二是《办法》中规定排除的五大类别药品，即使符合三个基本条件，也不能纳入药品目录；三是符合三个基本条件，不在五大排除类别之内的药品，还必须符合临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的条件，并由专家进行评审。 制定《基本医疗保险药品目录》是否需要企业申报？ 制定《基本医疗保险药品目录》不需要企业申报。根据劳动保障部门的职责，劳动保障部门在制定药品目录时，不再对药品进行检验，也不得向企业收取任何费用。之所以这样规定：一是公费医疗用药报销范围、国家基本药物等为确定基本医疗保险药品目录的遴选范围奠定了基础；二是为了保证制定药品目录工作的公平公正，不加重企业的负担；三是各部门职能清楚，对已经过国家有关部门检验的上市药品，无需劳动保障部门重复检验。
★医疗器械注册： 医疗器械标准撰写 代理医疗器械检测 医疗器械临床试验 CE认证及ISO9000、13485体系认证和授权代表服务 高效、细致的专业服务是您法规事务的首选方案 医械注册项目的一般流程:
在上述工作同时准备其他注册文件，将准备好的文件提交SFDA，SFDA资料审查，补充资料（如需要），取得注册证。
保健品注册流程:
保健食品申报的周期，与以下几个因素有关： ①评审周期；②检验周期；③资料准备情况； ④评审政策。 资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。 评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
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